gmp基础知识

GMP知识手册汇总(GMP管理人员必备)

(一)基础知识 1、GMP的名词来源和中文含意是什么? 2、GMP的中心指导思想是什么? 3、GMP和TQC有什么不同? 4、QA和QC有什么区别? 5、GMP的主要内容包括哪些方...

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GMP知识手册汇总(三)完(GMP管理人员必备)

GMP知识手册汇总(三)完(GMP管理人员必备) 2016-04-04iwuchen无尘无菌洁净室专家 上接GMP知识手册汇总(一)和GMP知识手册汇总(二) (十)与GMP相关的药品知识和药品...

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净化空调系统常识与简单维护(主要针对GMP)

一般净化工艺流程中各部分相关知识 净化空调箱的一般结构 新风、回风段:新风、回风口位置按设计要求可分别在端部、顶部或左右各侧面,并配有风量调节阀,新回风按...

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GMP认证是什么意思?

原标题:GMP认证是什么意思? 1、GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现, 《中华人民共和国标准化法实施条例》第十八条规定:国家标准、行业标准分为强制性标准和...

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新版GMP对组态软件的影响

intouch、citect等这些知名国际软件产品,其实这些常见组态软件不是所有都符合FDA的21CFR PART11要求,西门子的wincc确实是符合的,同样它也是欧美医药类监控软件常用的,...

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GMP车间洁净度等级标准

GMP洁净车间空气降尘量,“药品生产质量管理规范”(新版gmp)中要求:制剂生產的洁净车间内的生產环境监控系统如:溫度和空气湿度以及差压等均是由制作工艺决定的,通常室...

无尘车间工程

GMP车间净化怎么样设计?车间GMP净化注意事项

GMP净化车间 一、GMP车间净化设计要符合规范要求 在GMP车间净化设计中,应考虑相关规范,并对各区域的相关部分进行适当的设计。例如,在设计中,我们应该考虑避免出现不...

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